一．临床试验主协议签署
1. CRA拟定主协议前须知：
1）联系机构办公室获取检查费用清单，制订合同中相关检查费。试验药物如需在中心药房管理，请提前询价，CRA确认报价是否可接受，可接受则按报价拟入主协议，联系电话：0571-85125997。
2）涉及生物样本处理的项目，请提前联系样本库样本管理员询价，CRA确认报价是否可接受，可接受则按报价拟入主协议，联系电话：0578-87980155。
3）本院财务信息：
账户名称： 杭州市第七人民医院
账户： 19000801040000482
开户银行： 农行杭州古荡支行
4）填写《开票信息》（附件2.1）表至机构邮箱hzqylcsyjg@126.com。
2. 主协议拟定后，将主协议草稿上传机构邮箱，审核约需要5个工作日。
3. 主协议审核定稿后，超过30万的主协议，需填《上会说明》（附件2.2）至机构邮箱hzqylcsyjg@126.com。
4. CRA递交纸质版主协议和本院伦理批件复印件至1号楼615办公室，开始进行主协议签署，主协议签署约需要5个工作日。
5. 主协议签署完成后3个工作日内，CRA上传合同正本（签字完成版本）和《经费预算表》（附件2.3）至机构邮箱hzqylcsyjg@126.com。
注：
1）主协议审核可与机构立项审核同步进行，拿到本院伦理批件后进行签署。
2）递交的纸质版主协议需公司方、PI已完成签署，协议等重要文件均要求双面打印，必须签字签日期，信息完整，否则拒收退回。
3）打款备注：方案编号+PI姓名
二．临床试验三方协议签署（CRC协议）
申办方/CRO可根据实际需求，选用第三方SMO公司的临床研究协调员。
审核流程同主协议，CRA上传机构邮箱hzqylcsyjg@126.com，机构审核通过后，将纸质版三方协议递交至1号楼615办公室，开始进行三方协议签署，三方协议签署完成后3个工作日内，CRA上传合同正本（签字完成版本）至机构邮箱hzqylcsyjg@126.com进行备案。
合同流程-附件
